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消毒产品生产企业许可证办理 |
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毒产品备案背景介绍:
· 产品责任单位应在类、第二类消毒产品上市前进行卫生安全评
价，形成《消毒产品卫生安全评价报告》，对评价结果负责。
· 卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。
什么是消毒产品检测？消毒产品不单单指我们常见的消毒剂，比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。根据《消毒产品分类目录》的规定，消毒产品除了消毒剂，还包括消毒器械和卫生用品类。消毒剂检测则顾名思义就是对这类产品的检测。
检验要求：新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
消毒产品是指能杀灭或传播媒介上病原微生物， 使其无害化的一系列产品，主要包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和物品包装 物）、卫生用品和一次性使用医疗用品等。
WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前，产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。
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