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从事消毒产品备案,消毒产品备案咨询,滨州消毒产品备案,消毒产品备案咨询 |
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卫生用品包装(小销售包装除外)标签应标注以下内容:
(一) 产品名称;
(二) 生产企业(名称、地址);
(三) 生产企业号(进口产品除外);
(四) 原产国或地区名称(国产产品除外);
(五) 符合产品特性的储存条件;
(六) 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期;
(七) 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；
（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。
防霉试验使用的菌株应由省级或的菌种保藏机构提供。如果需要，也可使用或增加其他霉菌菌株作为试验菌种，同时选配相应的培养基。但测试报告注明试验霉菌名称、编号、代数及浓度，如试验菌种：黑曲霉ATCC 16404第5代，绳状青霉ATCC 10509第5代，球毛壳霉ATCC 6205第5代，绿色木霉ATCC 28020第5代，测试菌液浓度：1.8×106个/mL，试验温度：28℃，湿度：90%，周期：28天。
————— 认证资质 —————
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