北京消毒产品生产企业许可证办理

国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；
消毒器械结构图（主要元器件及参数）；
其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。

重新备案
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括：
基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表；
市售标签（铭牌）、市售说明书；
检验报告（含结论）；
国产产品备案企业标准或进口产品质量标准；
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
消毒剂、抗（抑）菌制剂产品配方；

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒剂检测项目如下：
外观；有效成分含量测定；pH值测定；稳定性试验；连续使用稳定性试验；铅、砷、汞的测定；金属腐蚀性试验；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测（空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测）

如果具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的率≥50%。）如果是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

WS /T 628-2019《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定在消毒产品上市前，产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验、现场实验及毒理学检测中的急性实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。