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消毒产品生产企业许可证办理 |
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服务项目
消毒产品检测+备案服务
检测项目
模拟现场试验、现场试验、循环风量、工作噪声、紫外线泄露、臭氧泄露、消毒因子强度(紫外线强度、臭氧浓度、工作电压等)、家用/医用电气设备安规、产品除病毒功能等检测项目
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)
什么是消毒产品检测?消毒产品不单单指我们常见的消毒剂,比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。根据《消毒产品分类目录》的规定,消毒产品除了消毒剂,还包括消毒器械和卫生用品类。消毒剂检测则顾名思义就是对这类产品的检测。
检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
消毒产品是指能杀灭或传播媒介上病原微生物, 使其无害化的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装 物)、卫生用品和一次性使用医疗用品等。
————— 认证资质 —————