河北任县消毒产品生产企业许可证办理

委托检验协议书

委托单位：###卫生用品有限公司（以下简称甲方）
被委托单位：###市###市检测有限公司（以下简称乙方）
甲乙双方就甲方委托乙方对其生产的“##牌抽取式面巾纸”，按GB15979-2002标准进行微生物检验有关事宜达成如下协议：
一、甲方严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》组织生产。
二、甲方按照产品生产批次逐批进行送检。
三、乙方负责承担甲方送检产品的微生物指标检验任务，检验项目为：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌），且如期提交检验报告，并对样品检验结果负责。
四、甲方负责乙方检验所需费用，乙方依照《河北省卫生防疫、卫生监督检验收费标准》收取费用。
五、未尽事宜，双方协商解决。

委托单位：(盖章) 被委托单位：(盖章)
###卫生用品有限公司 ###市###市检测有限公司
年 月 日 年 月 日

净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

消字号相关法律法规
《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）
《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（卫监督发〔2009〕53号）
《消毒产品卫生安全评价规定（2014年版）》（国卫监督发〔2014〕36号）
《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》（国卫通〔2013〕9号）

消字号办理是否有检验室：具体要求应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。
职工人数：与申报产品有关的所有人员包括行政管理人员、机修人员。
从业人数：指直接参与申报产品生产有关人员，包括质检人员。

消字号申请资料的基本要求
总体要求
申请材料为A4规格纸打印。
申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
申请材料每页加盖申请单位公章，申报单位名称应与其公章一致。
与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。

消毒产品生产企业的生产厂区及周围环境平面图：标注周围环境并分别绘出生产车间、办公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置，标明方位并与现场实际情况相一致。如各功能分区在同一幢楼的不同楼层，应进行文字说明。

消毒产品车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间、成品间、更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。

消毒产品生产工艺流程图
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，标明每种原料及加入顺序，注明每道工艺的时间、温度等参数。申报多个产品生产的应分别描述每个产品的工艺。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等参数标注在方框图或直线的上方（面）。
生产工艺图中应有成品检验步骤。
消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾等产品应标注原料配比。消毒器械应标注消毒因子。

消毒产品生产企业生产设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》附件1的规定。如有缺项应在表格下注明原因。
检验设备应符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》第40条、41条、42条、43条的规定。如不符合检验条件而委托检验时，应提交产品委托检验协议书及被委托检验机构的计量认证资质证明。