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河南北关区从事消毒产品备案咨询

更新时间:2024-06-17 13:05:46 编号:se2237t9p27566
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消毒剂小销售包装标签应标注以下内容:
(一) 产品名称;
(二) 产品卫生许可批件号;
(三) 生产企业(名称、地址);
(四) 生产企业号(进口产品除外);
(五) 原产国或地区名称(国产产品除外);
(六) 主要有效成分及其含量;
(七) 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期;
(八) 用于粘膜的消毒剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。

消毒产品检测项目:
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

消毒产品检测、消毒产品是指能杀灭或清除传播媒介上病原微生物, 使其无害化的一系列产品,主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品等。

有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:
(一)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验;生物指示物应当进行含菌量测定,化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定;
(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;
(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。

防霉试验使用的菌株应由省级或的菌种保藏机构提供。如果需要,也可使用或增加其他霉菌菌株作为试验菌种,同时选配相应的培养基。但测试报告注明试验霉菌名称、编号、代数及浓度,如试验菌种:黑曲霉ATCC 16404第5代,绳状青霉ATCC 10509第5代,球毛壳霉ATCC 6205第5代,绿色木霉ATCC 28020第5代,测试菌液浓度:1.8×106个/mL,试验温度:28℃,湿度:90%,周期:28天。

防霉性能测试方法没有规定采用统一的对照测试样品,仅规定没有加防霉剂的纺织品作为对照测试样。那么就会存在不同厂家的对照样品不同,实测样品的防霉性能试验结果不一致,不同的检测机构和检验人员的测试结果没有可比性。尤其是,某些微生物对人体有潜在危险,所以,防霉测试的所有相关操作都在符合国家规定的微生物实验室操作完成。

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